Революционное клиническое исследование TB-PRACTECAL показало, что шестимесячный режим лечения BPaLM является наиболее эффективным и безопасным при лечении лекарственно-устойчивого туберкулеза, чем стандартный метод лечения.

 

Что такое туберкулез и почему он остается угрозой человечеству?

Приведем лишь несколько фактов.

Туберкулез - это инфекционное заболевание, которое является основной причиной ухудшения здоровья и одной из основных причин смерти во всем мире. До пандемии коронавируса (COVID-19) туберкулез был самым смертоносным инфекционным заболеванием, опережая ВИЧ/ СПИД. Возбудитель этой болезни - микобактерия туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis), которая распространяется, когда люди, больные туберкулезом, выделяют бактерии в воздух (например, при кашле).

Заболевание обычно поражает легкие (легочный туберкулез), но может поражать и другие части организма. Туберкулез излечим, но без лечения смертность от туберкулеза высока (около 50%).

Лекарственно-устойчивый туберкулез (ЛУ-ТБ) продолжает оставаться угрозой для общественного здоровья. Устойчивость к рифампицину - одному из двух наиболее эффективных препаратов для лечения туберкулеза, так называемых «препаратов первого ряда» - вызывает наибольшую озабоченность.

Штаммы заболевания, устойчивые как минимум к рифампицину и изониазиду, определяются как туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ).

В период с 2020 по 2021 год бремя лекарственно-устойчивого туберкулеза (ЛУ-ТБ), по оценкам, увеличилось, при этом в 2021 году было зарегистрировано 450 000 новых случаев рифампицин-устойчивого туберкулеза (РУ-ТБ).  Во время пандемии COVID-19 оценивать заболеваемость туберкулезом было сложно.

 

В чем заключается новая схема лечения?

Попытки найти более короткие схемы лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью или устойчивостью к рифампицину и подобрать комбинацию препаратов, которые бы легче переносились пациентами, предпринимались в течение нескольких лет в рамках различных исследований.

TB-PRACTECAL - первое в истории многострановое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, инициированное организацией «Врачи без границ», доказало эффективность и безопасность новой шестимесячной схемы лечения.

Она предполагает прием гораздо меньшего количества таблеток по сравнению со стандартной схемой лечения. 

Клиническое исследование доказало высокую эффективность новой сокращенной схемы лечения: 89 процентов пациентов в группе новой схемы были излечены, по сравнению с 52 процентами в группе стандартного режима лечения. Также в группе новой схемы лечения было зарегистрировано меньше побочных эффектов, чем в группе стандартного режима лечения. 

Новая полностью пероральная сокращенная схема МЛУ/РУ-ТБ – это комбинация бедаквилина, претоманида, линезолида и моксифлоксацина (BPaLM).

По действующим стандартам лечения пациенты с МЛУ/РУ-ТБ  проходят его относительно короткими курсами (9-11 месяцев) или более длительными курсами (18-20 месяцев), которые сопряжены с большим бременем таблеток, болезненными инъекциями и использованием лекарств с высоким профилем токсичности.

Кроме того, у пациентов, принимающих такие схемы, могут развиваться серьезные побочные эффекты. Результаты при таком подходе, как правило, неудовлетворительны: согласно последнему Глобальному отчету Всемирной организации здравоохранения по туберкулезу, только 57 процентов пациентов с МЛУ/РУ-ТБ успешно излечились

В исследовании также изучались режимы лечения по схеме бедаквилин, претоманид и линезолид (BPaL) и бедаквилин, претоманид, линезолид и клофазимин (BPaLC). Эти схемы также продемонстрировали свою эффективность.

Они показаны взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше, у которых диагностирован туберкулез с доказанной устойчивостью, по крайней мере, к рифампицину.

По результатам исследования TB PRACTECAL в конце 2022 года Всемирная организация здравоохранения выпустила обновленное Сводное руководство по лечению туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. 

Можно ожидать, что эти усовершенствованные рекомендации приведут к значительному улучшению результатов лечения с учетом сокращения продолжительности лечения и снижения токсичности лекарств, а также улучшения качества жизни пациентов с МЛУ/РУ-ТБ, включая снижение социально-экономических последствий.

 

В Душанбе пройдет Международный симпозиум

В мае 2023 года «Врачи без границ» планируют организовать в Душанбе Международный симпозиум по вопросам лечения туберкулеза. Главной целью симпозиума является создание научной площадки для обмена информацией и опытом в сфере инноваций и разработок в области борьбы с туберкулезом.

Основное внимание на симпозиуме будет уделено более коротким схемам перорального лечения туберкулеза, особенно шестимесячному режиму, который Всемирная организация здравоохранения включила в рекомендации по лечению лекарственно-устойчивого туберкулеза в 2022 году.

Среди других тем, которые будут затронуты участниками симпозиума, диагностика, лечение и различные аспекты туберкулеза у детей; междисциплинарные подходы к пациент-ориентированной помощибольным туберкулезом; борьба со стигмой и вовлечение общественности.

Организация «Врачи без границ» - одна из крупнейших неправительственных организаций, предоставляющая помощь по лечению туберкулеза в мире.

Противотуберкулезные программы организации действуют примерно в 30 странах, включая Беларусь, Узбекистан, Таджикистан, Южноафриканскую Республику, Российскую Федерацию, Сьерра-Леоне, Афганистан, Ливию, Сомали и Южный Судан.

В 2021 году в рамках этих программ лечение от туберкулеза начали более 17 200 человек, в том числе, более 2300 человек с лекарственно-устойчивым туберкулезом.

«Врачи без границ» тесно сотрудничают с противотуберкулезными службами, министерствами здравоохранения и другими ключевыми заинтересованными сторонами, чтобы как можно скорее сделать эту новую лекарственную схему доступной для лечения людей с лекарственно-устойчивым туберкулезом.

Филиал Ассоциации «Врачи без границ» – Голландия в Республике Таджикистан выражает благодарность Республиканскому центру защиты населения от туберкулеза за эффективное сотрудничество и постоянную поддержку в деле борьбы с туберкулезом в республике.

Читайте нас в Telegram, Facebook, Instagram, Яндекс.Дзен, OK и ВК.